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阿斯利康「TSLP 单抗」国内申报上市医治哮喘!

时间:2024-12-26   来源:柚子系列
 

  2024年11月22日,CDE 官网显现,阿斯利康和安进联合递交了 TSLP 单抗

  Tezspire是一款“first-in-class的人类单克隆抗体,可靶向按捺胸腺基质淋巴生成素(TSLP)。该药物由安进与阿斯利康合作开发,已在美国、欧盟、日本区域获批上市,用来医治哮喘。2021年12月17日,Tezspire (tezepelumab-ekko)获美国FDA同意上市。

  阿斯利康曾在发布2024年半年报时泄漏,特泽利尤单抗医治重度哮喘的我国III期DIRECTION研讨已到达首要结尾。相关成果没有发布。

  在全球性III期NAVIGATOR研讨中,比较于安慰剂联合规范医治,特泽利尤单抗联合规范医治可将重度哮喘患者的年恶化率下降56%(0.93 vs2.10,比率=0.44,p0.001)。

  据阿斯利康2024年Q3财报,Tezspire在前三季度的全球销售额到达8.43亿美元(包含安进陈述的Tezspire美国销售额),与上一年同期比较挨近翻倍增加。

  此外,特泽利尤单抗还在国内展开两项别离针对嗜酸性粒细胞性食管炎、缓慢鼻窦炎伴鼻息肉病的 Ⅲ 期临床。

  TSLP靶点的潜力惊人。现在,TSLP被证明与多种过敏性疾病有关,包含特应性皮炎、支气管哮喘、嗜酸性粒细胞食管炎等。此外,有文献显现,TSLP还与缓慢炎症性疾病,如缓慢阻塞性肺病和乳糜泻,以及牛皮癣、类风湿性关节炎等本身免疫疾病有关。

  此外,2024开年头,被GSK收买的Aiolos Bioq旗下仅有的管线(引入自恒瑞医药SHR-1905),总交易额高达14亿美元,首付款就到达了10亿美元。

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